Vablys® (Comprimés vaginaux de chlorure de déqualinium 10 mg)

Profil d’innocuité de VablysMD

VablysMD est généralement bien tolérée1

  • VablysMD a été généralement bien toléré, les effets indésirables les plus fréquents étant des réactions locales : pertes vaginales (9,2 %), prurit vulvovaginal (4,9 %), candidose vaginale (4,9 %), sensation de brûlure vulvovaginale (1,8 %) et vulvovaginite bactérienne (0,6 %)1.
  • Les données limitées issues d’études cliniques n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables associés à VablysMD sur la grossesse ou chez le fœtus/nouveau-né1.
    • Les données disponibles sur l’utilisation de VablysMD durant la grossesse sont limitées.
    • Des données issues de 7 études cliniques menées auprès de 481 patientes enceintes n’ont pas mis en évidence d’effets indésirables sur la grossesse ou chez le fœtus/nouveau-né.
    • Il ne faut pas utiliser VablysMD dans les 12 heures précédant une naissance afin de réduire au minimum l’exposition chez le nouveau-né.